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Ética

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Ética com pacientes e voluntários de pesquisa clínica

A Sanofi não tem contato direto com os pacientes e voluntários de pesquisa. A equipe do centro responsável pelo estudo é que faz todo o acompanhamento, treinamento e realiza os procedimentos relacionados aos pacientes, conforme estabelecido no protocolo de pesquisa.

Os participantes de pesquisa clínica são instruídos sobre sua doença, a forma de administração e posologia dos tratamentos indicados, além de receber aconselhamento nutricional e/ou informações educacionais. É responsabilidade da empresa assegurar que as informações sobre o estudo clínico sejam corretamente transmitidas aos voluntários e que os mesmos sigam as instruções recebidas.

Proteção de dados pessoais

A proteção de dados pessoais é parte integrante do Código de Ética da Sanofi e também se aplica à pesquisa clínica. Ela busca garantir o direito individual de controle sobre a coleta, o processamento, a utilização, a difusão e o arquivamento de informações sobre terceiros com os quais a empresa mantém relações (médicos, representantes da comunidade científica, pacientes envolvidos em pesquisas clínicas).

Requisitos e direitos dos pacientes

Nota: Cumprindo a regulamentação brasileira, voluntários em pesquisa clínica não recebem remuneração pela sua participação.

Riscos e direito à informação

Durante o tratamento, pode haver riscos previsíveis e outros ainda desconhecidos, que são antecipados ao paciente e estão descritos no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Ao longo do estudo, caso sejam descobertos novos riscos ou qualquer outra informação importante, eles também são imediatamente comunicados ao paciente, que terá o direito de escolher entre continuar ou interromper sua participação no estudo.

Saiba mais: Sanofi Brasil cria Termo de Consentimento didático e acessível

Princípio da precaução em pesquisa clínica

Na Sanofi, esse princípio visa à proteção do paciente ou consumidor e busca garantir que um medicamento não seja administrado a pessoas que não façam parte de um estudo clínico e que, em caso de necessidade, possa ser recolhido rapidamente.

Esses medicamentos passam por um circuito monitorado por códigos personalizados para cada paciente, garantindo a confidencialidade e rastreabilidade, até a conclusão do estudo e a destruição dos medicamentos, mediante termo formal.

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Copyright © Sanofi 2011-2014. Todos os direitos reservados. Atualizado em: 21 de Novembro de 2014

  1. Atualizado em: 21 de Novembro de 2014